Traduzione del foglio illustrativo

L’attività relativa alla normativa sul bilinguismo riguarda solo l’Italia. In Trentino Alto Adige vige l’obbligo per le farmacie di fornire, su richiesta del paziente, il foglio illustrativo dei prodotti medicinali anche in lingua tedesca .

A tale scopo è stata istituita in tale regione una banca dati centrale gestita da Unifarm che permette di archiviare tutti i fogli illustrativi dei farmaci venduti nella provincia di Bolzano.

Tutti i medicinali autorizzati devono pertanto disporre della traduzione giurata dei fogli illustrativi e delle etichette, anche se non sono interessati al mercato nel Trentino Alto Adige. In tal caso possono non partecipare al progetto Unifarm.

Dall’entrata in vigore dell’Articolo 14 del D. Lgs. 29 maggio 2001, n. 283, Di Renzo Regulatory Affairs fornisce alle aziende farmaceutiche il servizio di traduzione e asseverazione dei fogli illustrativi nonché l’impaginazione e il caricamento dei file direttamente in banca dati Unifarm facilitando in tal modo il lavoro delle aziende farmaceutiche.

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